全国首例,落地博鳌乐城!这款进口特医食品为7岁患儿带来希望

2月19日,“海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学配方食品全国首例落地新闻发布会在博鳌乐城先行区举行。


aea199699e4e9ec1af6a7515980d9367.jpg

新闻发布会现场。南海网、南国都市报记者 黄东光 摄



记者从会上获悉,2024年6月28日,第十四届全国人大常委会第十次会议通过了关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定的决定,允许博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城先行区”)指定医疗机构临时进口使用已在境外合法上市的适量保健食品、少量罕见病类特医食品和少量特定全营养特医食品。2024年12月29日,经国家市场监管总局同意,省政府出台了乐城先行区临时进口使用保健食品特医食品管理两个暂行规定,为政策合规有序落地提供保障。




发布会上,乐城管理局党委书记、局长贾宁介绍了特医食品政策“首单”的具体情况。


此次落地乐城先行区的全国首例进口特医食品,是雀巢健康科学旗下,全球唯一一款针对5岁及以上克罗恩病儿童患者设计的全营养配方食品,Modulen IBD(茂铎能)。



患者是来自湖南的7岁女孩,孩子父亲介绍孩子出现了腹痛等症状,去检查后确诊患有克罗恩病一个多月的时间,处于疾病轻度活动期。


什么是克罗恩病?


克罗恩病是炎症性肠病的一种,它会影响患者的整个消化道,从口腔、食管到胃,乃至小肠、大肠、肛周。患者通常会出现腹痛、腹泻、体重下降、发热和疲乏等全身表现,并可伴有关节、皮肤、眼、口腔黏膜等肠外损害的情况,还可能出现肛周脓肿或瘘管等局部症状。


克罗恩病会使患者整个消化道受损,患者虽能吃下食物,但由于肠道的炎症和损伤,肠道对食物的消化吸收功能下降,最终会导致患者营养不良。如患者是处于生长发育期的孩子,还会出现身材矮小的情况。


 “因为患有这个病肠胃很弱,女儿还常常问我为什么很多东西其他小朋友可以吃她却不能,我很心痛,但好在女儿很听话,不乱吃东西。”





孩子父亲说,在就医过程中听说有这样一款特医食品可以帮助孩子改善病情,保障营养的摄取,就赶紧联系使用。



贾宁介绍:在省市场监督管理局,省卫生健康委海口海关等部门的大力支持下,仅用时17天,首例产品快速完成从受理到落地全部流程。



在上海交通大学医学院附属瑞金医院临床营养科、儿科团队,瑞金海南医院儿科、医护团队的通力合作下,该患儿已于2月11日正式使用茂铎能,进行全肠内营养治疗。



94f04de806aba3de97e0027a5850de52.jpg

该治疗作为轻中度儿童克罗恩病,诱导缓解的一线治疗方案,有望提高患儿的生活质量。


首例落地后,全国各地的克罗恩病患儿将陆续到瑞金海南医院接受这款特医食品的治疗,乐城也将加快引进更多品类的特殊食品,更好满足国内罕见病患者、特定疾病患者的临床营养需求。


据了解,乐城先行区加快“医、药、研、产、城”一体化建设,高质量发展态势进一步凸显。


2024年超额完成特许药械使用和医疗旅游人次全年目标,分别为5.14万人次、增长79.3%,41.37万人次、增长36.8%。


园区已有36家医疗机构开业,形成“瑞金、华西等国内顶尖公立医院为引领,一批国际国内品牌专科为特色”的医疗产业格局。累计引进未在国内上市的国外创新药械460多种,国内患者不出国门,在乐城先行区就能用上与国际先进水平同步的新药、新械、新疗法。已有20款药械产品利用乐城真实世界数据辅助临床评价获得国家药监局上市批准,其中3款产品被纳入国家医保目录,1款产品通过“乐城研用+海口生产”落地海口生产。


接下来将用好乐城先行区各项核心政策,坚持以“医”为核心,融合国际创新药械使用、生物医学新技术临床应用、特医食品和保健食品消费等多种业态,开辟新赛道,塑造新动能,持续擦亮“境外医疗消费回流”这张金字招牌。